Farmacovigilancia

SFS está alineado y comprometido con la seguridad del paciente desde el primer momento en que participa en un ensayo clínico e independientemente del desarrollo de este. La garantía de seguridad debe de estar sustentada en un sistema de gestión de farmacovigilancia correcto y optimizado desde el comienzo, con el fin de asegurar todos los requisitos regulatorios existentes en el área de farmacovigilancia y seguimiento de acontecimientos adversos.

Gestionamos y controlamos
los acontecimientos adversos.

Codificamos
los medicamentos y acontecimientos adversos a través de estándares internacionales.

Preparamos y notificamos
cualquier evento a agencias regulatorias y comités éticos.

Ayudamos
en la detección de señales y gestión de bibliografía y artículos científicos.

Reconciliamos
acontecimientos adversos con bases de datos y CRFs para crear un único reporte final.

Elaboramos
SAEs, SUSARs y cualquier tipo de informe de farmacovigilancia para las autoridades locales.