Monitorización

SFS mantiene un enfoque completamente adaptado a la experiencia y confortabilidad que pueda tener un promotor determinado con respecto a un tipo de monitorización determinada. Nuestra flexibilidad y capacidad de acción nos permite identificar estrategias diferentes de acuerdo a la confortabilidad del promotor, siempre alineados con los objetivos y riesgos identificados. Para ello, existe una variedad de factores a tener en cuenta, incluyendo entre otros:

  • Fase y diseño del estudio
  • Objetivos clínicos
  • Perfil de seguridad del medicamento/dispositivo
  • Tipo y estándares de tratamiento
  • Complejidad de requisitos específicos del estudio
  • Número de centros y pacientes
  • Capacidades del centro y equipo investigador
  • Duración del estudio y requisitos que deben de cumplir los pacientes

Monitorizamos
los centros y reclutamiento de pacientes para asegurar el alineamiento y cumplimiento con el protocolo vigente.

Garantizamos
el alineamiento y cumplimiento de las diferentes entidades del estudio con los estándares internacionales.

Ayudamos
al centro, investigador o equipo designado a preparar la información de manera previa a la introducción en un eCRF.

Preparamos
la reunión de investigadores, presentación y documentación requerida.

Gestionamos
los pagos a investigadores, resolución de desviaciones, cierre de inconsistencias, contabilidad del fármaco…